Udvidet indikation for lægemiddel mod kronisk lymfatisk leukæmi

København, den 18. februar 2008 – Den europæiske lægemiddelstyrelse EMEA har godkendt en udvidet indikation for lægemidlet MabCampath (alemtuzumab) til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (KLL).

Et klinisk fase III-forsøg har vist, at MabCampath sammenlignet med klorambucil-behandling reducerer risikoen for fortsat sygdomsudvikling eller død med 42 procent (p=0,0001). Derfor er MabCampath nu blevet godkendt som førstelinjebehandling af KLL hos patienter, hvor behandling med fludarabin i kombination med anden kemoterapi ikke anses for hensigtsmæssig.

- Selvom klorambucil i dag ikke anses for at være den bedste kemoterapi at sammenligne med, er det glædeligt at se, at de gunstige resultater af et tidligere Nordisk fase-II forsøg med alemtuzumab nu er bekræftet i et stort internationalt forsøg, og ikke mindst at sikkerheden ved behandlingen er tilfredsstillende. Disse resultater øger forventningerne til det store fase-III forsøg med alemtuzumab i kombination med cytostatika som førsteliniebehandling ved KLL, som for tiden gennemføres i en lang række europæiske lande inkl. de nordiske, siger Christian Geisler, overlæge ved Hæmatologisk afdeling, Rigshospitalet.

Om kronisk lymfatisk leukæmi
Kronisk lymfatisk leukæmi er en blodsygdom, hvor der samles alt for mange hvide blodlegemer (lymfocytter) primært i knoglemarven, blodet og lymfevævet.
KLL-cellerne lever længere end normalt og har en tendens til ikke at undergå programmeret celledød som normale lymfocytter.

I Danmark får cirka 300 personer om året stillet diagnosen KLL. 5-års overlevelsen er cirka 67 procent. Mange patienter har en mindre aktiv form af sygdommen, som ikke behøver at blive behandlet, og andre kan have varianter, som hurtigt forværres på trods af intensiv behandling med cellehæmmende medicin, hvorved der kan opstå komplikationer såsom infektioner, blodmangel og blødninger.


Yderligere oplysninger fås hos:
Anna Björlin, Communication Officer
Bayer Schering Pharma
Telefon: +46 8 580 223 91
E-mail: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

  Pressemeddelelse som PDF