Bayer og Ardea Biosciences innleder et globalt samarbeid med fokus på utvikling av MEK-hemmere til behandling av kreft

Stockholm 28. mai 2009 – Bayer HealthCare AG har innledet et globalt samarbeid med Ardea Biosciences, Inc. med fokus på utvikling av en småmolekylhemmer som består av mitogenaktivert ERK-kinase (MEK), til behandling av solide tumorer. Disse kinasene anses å spille en viktig rolle ved vekst, programmert celledød og spredning av kreftceller, samt ved inflammasjon. Hovedpreparatet i dette programmet, RDEA119, vurderes for tiden for behandling av pasienter med langt fremskredet kreft av forskjellige typer, dels som monoterapi i en fase I-studie, dels som kombinasjonsbehandling sammen med sorafenib (Nexavar®, Bayer HealthCare, Onyx Pharmaceuticals) i en fase I/II-studie.

”Vi har store forhåpninger til at MEK-hemmere vil kunne behandle et bredt spekter av kreftsykdommer”, sier Kemal Malik, Head of Global Development og medlem i Bayer HealthCare Executive Committee. ”Vi ser frem til å utvikle nye kreftbehandlinger for pasientene sammen med Ardeas team.”

”RDEA119 har vist overbevisende synergistisk aktivitet i laboratorieforsøk i kombinasjon med sorafenib og andre godkjente kreftlegemidler, og vi ser frem mot å arbeide med Bayer, en global og fremgangsrik bedrift innen rettede kreftbehandlinger, for å vurdere multiple legemiddelkombinasjoner for flere kreftindikasjoner”, sier Barry D. Quart, Ardeas President og Chief Executive Officer.

Ardea vil ha ansvaret for de fase I- og fase I/II-studiene som for tiden utføres for RDA119. Deretter kommer Bayer til å ta over for den videre utviklingen og kommersialiseringen av RDEA119 og andre MEK-hemmere fra Ardea. Samarbeidet er godkjent og har fått de tillatelsene som trengs fra aktuelle myndigheter.

I forbindelse med samarbeidet vil Ardea gi Bayer en verdensomspennende lisens for å utvikle og kommersialisere Ardeas MEK-hemmere for alle indikasjoner. Den maksimale godtgjørelsen som Ardea kan få fra samarbeidet, beløper seg til totalt 407 millioner dollar, og da er ikke patentgodtgjørelser inkludert. I summen inngår en forskuddsbetaling til Ardea på 35 millioner dollar samt ytterligere utbetalinger når visse milepæler for utvikling, godkjenning og salg passeres. Ardea er dessuten berettiget til godtgjørelser (lavt, tosifret prosenttall) for salget av de produktene som inngår i samarbeidet.

Om MEK-hemmere og RDEA119
RDEA119 er en ikke-ATP-konkurrerende, svært selektiv småmolekyl-MEK-hemmer til behandling av kreft og inflammatoriske sykdommer. Den er Ardeas hovedpreparat fra bedriftens forsknings- og utviklingsprogram for MEK-hemmere. MEKD anses å spille en viktig rolle ved vekst, programmert celledød og spredning av kreftceller, samt ved inflammasjon. Prekliniske og kliniske resultater tyder på at RDEA119 har gunstige egenskaper, blant annet tablettdosering, utmerket selektivitet og begrensede resteffekt av legemiddel i hjernen, noe som i sin tur kan innebære en redusert risiko for bivirkninger som påvirker sentralnervesystemet.

Kontakt:
Anna-Carin Stark, informasjonssjef, tlf. +46 732 096 471,
anna-carin.stark@bayerhealthcare.com