Varning för läkemedelsförfalskningar!

Läkemedelsförfalskningar har under de senaste åren utvecklats till ett allvarligt globalt problem. Det etablerade distributionssystemet för läkemedel är mycket säkert i Sverige, men eftersom förfalskade läkemedel säljs på Internet och utomlands kan inte heller svenskar bortse från detta problem. Förfalskade läkemedel kan vara livsfarliga för den som använder dem. Det krävs kunskap och medvetenhet för att kunna undvika de risker som finns med förfalskade läkemedel.

De som förfalskar läkemedel tjänar ofta stora summor pengar. De utnyttjar originaltillverkarens goda namn för egen vinning, genom att få varan att se ut som originalprodukten. De stränga krav som ställs vid laglig läkemedelstillverkning följs dock inte. Eftersom påföljden för den här typen av brott är relativt ringa i många länder, har läkemedelsförfalskning i den kriminella världen blivit ett alternativ till narkotikahandel, som motarbetas och bestraffas betydligt hårdare. Även om förfalskade läkemedel ofta tillverkas i mycket enkla lokaler handlar det ofta om mycket sofistikerade nätverk för försäljningen.

De som köper förfalskade läkemedel tror att det är originalet de köper. För förfalskaren handlar det om att tjäna pengar, och användarens liv och hälsa sätts på spel.

Vad är ett förfalskat läkemedel?
WHO och IFPMA (se länkar nedan) har definierat förfalskade läkemedel som läkemedel vilkas identitet eller ursprung avsiktligt deklarerats felaktigt i syfte att lura köparen.

Förenklat kan man säga att det främst handlar om läkemedel som, i den form de erbjuds patienten, inte härstammar från originaltillverkaren. Undantag är dock förändringar gjorda i efterhand och som godkänts av läkemedelsmyndigheten i berört land (sk. ompackningar).

Spannet sträcker sig från totalförfalskningar, som helt och hållet framställts av förfalskaren, till originalprodukter där bäst före-datumet förlängts. Exempel på förfalskade läkemedel är mediciner som:

• innehåller rätt aktiv substans, men i för låg eller för hög dos,
• har manipulerats när det gäller bäst före-datumet
• inte innehåller någon aktiv substans
• innehåller en annan aktiv substans än den som angivits
• säljs med förfalskade förpackningar, blister och/eller bipackssedlar.

Att ett läkemedel är förfalskat kan vara mycket svårt att upptäcka, även för läkare och apotekare.

Vem kan drabbas av förfalskade läkemedel?
Allt man kan tjäna pengar på förfalskas. Det handlar i lika stor utsträckning om patentskyddade läkemedel som s.k. generika (kopior). Särskilt lukrativa är dyra receptbelagda läkemedel som t.ex. AIDS- och cancerläkemedel. Globalt sett tillhör antibiotika den mest förfalskade läkemedelsgruppen. I allt högre grad förfalskas också de så kallade livsstilsläkemedlen, med potensläkemedel i topp. Alla patienter kan någon gång drabbas, även om riskerna är olika i olika länder. Svenskar som köper läkemedel bör ta reda på hur köp av mediciner på Internet fungerar och vara försiktiga när de köper läkemedel utomlands.

Vilka hälsorisker finns det?
Förfalskade läkemedel har alltid lägre kvalitet, på grund av felaktiga, undermåliga tillverkningsprocesser eller felaktig lagring. Även om ett läkemedel innehåller vissa verksamma substanser kan den lägre kvaliteten eller mängden exempelvis leda till att en vaccination misslyckas, att testresultat blir missvisande eller till resistens mot den aktiva substansen. Det är inte utan anledning som lagen föreskriver en omfattande procedur för klinisk prövning, tillverkning, marknadsföring och uppföljning av effekt och kvalitet av läkemedel.

Även bristande information beträffande indikationen och hur läkemedlet ska användas kan leda till stora risker och svåra skador. Detta gäller även originalläkemedel. I extremfallet lägger förfalskaren till farliga innehållsämnen för att eftersträva, till synes, samma effekt som originalläkemedlet.

Att använda ett förfalskat läkemedel innebär alltså stora risker.

Hur skyddar jag mig mot falska läkemedel?
Som köpare av läkemedel bör man alltid fråga sig: Kan jag lita på företaget som erbjuder läkemedlet till försäljning? Läkemedelsförsäljningen i Sverige sker i princip enbart på apoteken. Många mediciner får bara säljas mot inlämnande av recept. Detta kan man utläsa av den text som står på förpackningen. Sverige kan med rätta vara stolt över den säkerhet och kvalitet som läkemedelsförsörjning via apoteken innebär.

Var försiktig när du handlar på Internet och när du reser
Om du kommer i kontakt med ett misstänkt läkemedel bör du alltid kontakta läkare eller apotek. Detta gäller i synnerhet om du tycker att produkten har en annan effekt än den du är van vid eller att förpackningen inte ser ut som den ska.

I Sverige verkar Internet vara den huvudsakliga källan för falska läkemedel. Det finns många oseriösa Internetapotek. Om du behöver köpa läkemedel utomlands, bör du alltid ifrågasätta leverantörens trovärdighet. Det bästa är att i samråd med läkare eller apotek hemma i förväg göra i ordning ett reseapotek.
 

Parallellimport
Vid s.k. parallellimport har importören möjlighet att byta ut förpackningen på ett läkemedel som importerats från ett annat EU-land eller klistra på en etikett för att kunna sälja varan i importlandet. Om en parallellimportör t.ex. säljer läkemedlet Levitra i en kartong som han själv tillhandahåller kan vi inte längre garantera varans innehåll. Om ompackningen av parallellimporterade läkemedel ska vara laglig måste det på den nya förpackningen anges vem som packat om varan. Apoteket kan ge dig ytterligare information.

Bayer HealthCare är en av grundarna till European Alliance for Access to Safe Medicines (EAASM). Som ett globalt och innovationsdrivet läkemedelsföretag strävar Bayer HealthCare efter bästa möjliga vård och högsta möjliga kvalitet på sina läkemedel. Företaget engagerar sig därför också i patientskyddet med tanke på det hot som läkemedelsförfalskningen innebär. Bayer HealthCare vill också förhindra att företagets och dess produkters goda rykte skadas genom felanvändning och förfalskade läkemedel.
Läs mer: www.eaasm.eu

För mer information:
• Världshälsoorganisationen (WHO): www.who.int
• Läkemedelsverkets kampanjsida mot läkemedelsförfalskningar: www.crimemedicine.com
• International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) http://www.ifpma.org/