Europeiska Kommissionen har godkänt en ny munlöslig tablett för behandling av erektionsproblem

Europeiska Kommissionen har godkänt Levitra ^® (vardenafil HCI) – en ny munlöslig tablett för behandling av erektionsproblem (erektil dysfunktion, ED). Jämfört med andra läkemedel i samma klass är Levitra 10 mg det första läkemedlet för erektionsproblem som kan intas utan vatten – vilket gör medicineringen mer diskret och bekväm. Tabletten löses upp på tungan på några sekunder och ger en smak av mint.

- Vi strävar ständigt efter att hitta nya och innovativa alternativ för behandling av erektionsproblem. Som ett led i detta arbete har vi nu tagit fram en munlöslig tablett, som är bekväm och enkel att ta för mannen. Det gör det möjligt för män med erektionsproblem att slippa känslan av att ta ett läkemedel, och samtidigt kunna vara mer spontana i samlivet, säger Inga-Lill Hyltander, affärsområdeschef på Bayer Schering Pharma.

Kliniska studier med 12 veckors behandling med 10 mg munlöslig Levitra, respektive placebo, visar att Levitra ger ett statistiskt signifikant överlägset resultat i primära och sekundära effektivitetsmätningar ^1–10. I Europa påbörjas lanseringen av läkemedlet i november 2010. I USA godkändes läkemedlet i juni 2010 och kommer att marknadsföras av GlaxoSmithKline och Merck & Co, Inc. under varunamnet STAXYN ™.

Erektil dysfunktion

· Ungefär var femte svensk man, eller en halv miljon svenska män, har erektionsproblem (erektil dysfunktion) i olika svårighetsgrad. Problemen blir vanligare med stigande ålder.

· Trots att många män lider av erektionsproblem är det få som söker vård.

· Erektionsproblem innebär en bestående eller återkommande oförmåga att få eller bibehålla en tillräcklig erektion för sexuell aktivitet.

För mer information, samt bilder, vänligen kontakta:

Anna Cohen, PR Manager

Bayer Schering Pharma

Tfn: 46 8 580 223 91

E-post: anna.cohen@bayerhealthcare.com

About Bayer HealthCare
Bayer HealthCare, a subsidiary of Bayer AG, is one of the world’s leading, innovative companies in the healthcare and medical products industry and is based in Leverkusen, Germany. The company combines the global activities of the Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care and Pharmaceuticals divisions. The pharmaceuticals business operates under the name Bayer Schering Pharma and as Bayer HealthCare Pharmaceuticals in the US and Canada. Bayer HealthCare’s aim is to discover and manufacture products that will improve human and animal health worldwide

Forward-Looking Statements

This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conformthem to future events or developments.

Reference

[1] Edwards, D, Hackett, G, Collins, O, Curram, J. Vardenafil improves sexual function and treatment satisfaction in couples affected by erectile dysfunction (ED): a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in PDE5 inhibitor-naive men with ED and their partners. J Sex Med 2006;3:1028-1036.

2 Fisher, WA, Rosen, RC, Mollen, M, Brock, G, Karlin, G, Pommerville, P, Goldstein, I, Bangerter, K, Bandel, TJ, Derogatis, LR, Sand, M. Improving the sexual quality of life of couples affected by erectile dysfunction: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial of vardenafil. J Sex Med 2005;2:699-708.

3 Giuliano, F, Rubio-Aurioles, E, Kennelly, M, Montorsi, F, Kim, ED, Finkbeiner, AE, Pommerville, PJ, Colopy, MW, Wilkins, HJ, Wachs, BH. Efficacy and safety of vardenafil in men with erectile dysfunction caused by spinal cord injury. Neurology 2006;66:210-216.

4 Hatzichristou, D, Montorsi, F, Buvat, J, Laferriere, N, Bandel, TJ, Porst, H. The efficacy and safety of flexible-dose vardenafil (Levitra ^®) in a broad population of European men. Eur Urol 2004;45:634-641; discussion 641.

5 Hellstrom, WJ, Gittelman, M, Karlin, G, Segerson, T, Thibonnier, M, Taylor, T, Padma-Nathan, H. Vardenafil for treatment of men with erectile dysfunction: efficacy and safety in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Androl 2002;23:763-771.

6 Ralph, D, Eardley, I, Kell, P, Dean, J, Hackett, G, Collins, O, Edwards, D. Improvement in erectile function on vardenafil treatment correlates with treatment satisfaction in both patients and their partners. BJU Int 2007;100:130-136.

7 Rosen, R, Shabsigh, R, Berber, M, Assalian, P, Menza, M, Rodriguez-Vela, L, Porto, R, Bangerter, K, Seger, M, Montorsi, F. Efficacy and tolerability of vardenafil in men with mild depression and erectile dysfunction: the depression-related improvement with vardenafil for erectile response study. Am J Psychiatry 2006;163:79-87.

8 Stief, C, Porst, H, Saenz De Tejada, I, Ulbrich, E, Beneke, M. Sustained efficacy and tolerability with vardenafil over 2 years of treatment in men with erectile dysfunction. Int J Clin Pract 2004;58:230-239.

9 Sperling H et al. The POTENT I randomised trial: efficacy and safety of an orodispersable vardenafil formulation for the treatment of erectile dysfunction. The Journal of Sexual Medicine.

10 Gittleman M et al. The POTENT II randomised trial: efficacy and safety of an orodispersable vardenafil formulation for the treatment of erectile dysfunction.

Textstorlek

Verktyg

Sök

Services

Country Links

Bayer Links

Europeiska Kommissionen har godkänt en ny munlöslig tablett för behandling av erektionsproblem