Studie fullföljd
- tidig högdosbehandling inom multipel skleros

De 468 patienter som ingår i studien BENEFIT där patienter behandlas med Betaferon respektive placebo har nu alla fullföljt behandlingen under de två åren. Det meddelade Schering AG under det femtonde European Neurological Society (ENS) den 21 juni.

BENEFIT är den första studien med högdosbehandling vid de första tidiga tecknen på MS (multipel skleros). Resultaten av studien kommer att presenteras på Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) som äger rum 28 september till 1 oktober 2005.

Tidigare studier har visat att personer som vid de första kliniska tecknen på MS även visar lesioner i hjärnan vid MR-undersökning, i högre grad får ett andra skov och därmed diagnosen MS. Med BENEFIT hoppas man kunna bidra till att senarelägga kliniskt definierad MS och därmed ändra sjukdomens utveckling för dessa högriskpatienter genom att sätta in högdosbehandling redan vid de första tecknen på MS.

De första analyserna från BENEFIT visar att patienterna från det att de visat de första kliniska tecknen på MS i hög grad har följt behandlingen. Mer än 93 procent av de behandlade patienterna fullföljde undersökningsperioden på upp till två år. Dessutom har mer än 90 procent av dem som slutfört studieperioden angett att de vill fortsätta i en uppföljningsstudie med Betaferon (interferon beta-1b).

- Att så många patienter fullföljer behandlingen under studieperioden och vill fortsätta behandlingen med Betaferon i uppföljningsstudien är mycket uppmuntrande, säger dr Joachim-Friedrich Kapp, chef för Specialized Therapeutics inom Schering.

- Resultatet från BENEFIT kan leda till ny standard i behandlingen av patienter vid de första kliniska tecknen på MS, menar dr Kapp. Vi ser fram emot att se de slutliga resultaten av BENEFIT som presenteras i höst, vilka kan komma att vidga gränserna för MS-behandling och erbjuda patienter beprövad och säker behandling i alla stadier av sjukdomen.


Schering Nordiska AB
Corporate Communication, 2005-07-08


För mer information kontakta

• Lisa Emilsson, Informationschef, Schering Nordiska AB. Tfn 08-728 42 49; 070-635 72 20
• Siw Eriksson, Medicinsk chef, Schering Nordiska AB. Tfn 08-728 42 30



Fakta BENEFIT
BENEFIT (Betaferon in newly emerging multiple sklerosis for initial treatment) genomfördes på 98 center i 20 länder och omfattar totalt 487 patienter med ett första kliniskt skov som tyder på MS. Patienterna följdes under en period av upp till två år.

Studien syftar till att identifiera effekten av tidig högdosbehandling med interferon beta-1b (Betaferon) som påbörjas efter det första kliniska skovet.

Studien är en dubbelblind, randomiserad, placebo-kontrollerad fas III-studie.


Fakta om multipel skleros (MS)
• MS är en kronisk och inflammatorisk sjukdom som angriper centrala nervsystemet (CNS).
• En till två personer drabbas varje dag av MS i Sverige.
• MS är den vanligaste orsaken till neurologiskt handikapp bland yngre.
• Det finns cirka 12 000 MS-patienter i Sverige.
• Sjukdomen upptäcks ofta mellan 25 och 35 år.
• MS är dubbelt så vanligt hos kvinnor.
• Symtomen är mycket varierande beroende på vilken del av CNS som angrips .
• Var femte person med MS har en släkting med MS.


Fakta Betaferon
Betaferon (Interferon beta-1b) används till patienter med skovvis förlöpande MS och sekundärprogressiv MS. Betaferon var det första bromspreparatet mot MS och är det enda som har data från 16 års uppföljning ¹.

Referenser:
Neurology 2005 ; vol 64 (6) suppl 1; P06.159 Ebers et al

  Pressmeddelande som PDF