Positiv rekommendation från europeiska läkemedelsmyndigheten:
Stort framsteg för behandling av patienter med levercancer

CHMPs rekommendation (positive opinion) innebär att EU-kommissionen inom kort väntas godkänna cancermedicinen Nexavar. Därmed blir Nexavar det första läkemedlet någonsin som är godkänt för behandling av levercancer. Inget annat läkemedel har tidigare i en vetenskaplig studie förlängt livet för patienter med HCC (hepatocellulär cancer).

– För första gången någonsin kan vi nu erbjuda patienter med primär levercancer en medicin, som i kliniska prövningar har uppvisat tydliga resultat, förklarar Rolf Hultcrantz, professor vid GastroCentrum Medicin vid Karolinska Universitetssjukhuset. Nexavar förlänger över¬levnadstiden med tre månader för denna patientgrupp, som vi hittills inte har kunnat hjälpa med läkemedel, och det förestående godkännandet innebär ett stort framsteg för dessa patienter.

Målsökande behandling banar väg
Nexavar tillhör en helt ny generation cancerläkemedel, som fungerar på ett annat sätt än traditionell behandling. Nexavar är ett så kallat målsökande läkemedel som angriper tumören på två sätt. Nexavar verkar genom att dels direkt hämma tillväxten hos tumörcellerna, dels genom att hindra bildningen av nya blod¬kärl, vilka är en förutsättning för att cancercellerna skall dela sig och växa. Samtidigt ger läkemedlet generellt sett mindre svåra biverkningar än traditionella cellgifter.

– Det rör sig om en helt ny form av behandling, eftersom den inte – som t.ex. cellgifter – skadar friska vävnader, förklarar professor Rolf Hultcrantz. Den verksamma substansen i Nexavar angriper cancercellerna på ett målinriktat sätt, och innebär ett helt nytt kapitel inom cancerbehandlingen.

Nexavar är i dag godkänt för behandling av njurcancer i 50 länder. Under de närmaste åren förväntas Nexavar utöver levercancer även att godkännas för behandling av andra cancertyper. Just nu pågår kliniska studier för behandling av bland annat lungcancer.

Varje år drabbas cirka 350 svenskar av levercellscancer ¹. Chanserna att överleva är tämligen små. Prognosen vid primär levercancer har förbättrats något under senare år, men är som helhet fortfarande dålig. Endast 8 procent av männen och 9 procent av kvinnorna lever efter fem år efter det att diagnosen ställts ².

Rekommendationen från CHMP bygger på fas tre-resultaten från den så kallade SHARP-studien ³ som visar att patien¬ter med primär levercancer, som behandlas med Nexavar, har en signifikant förlängd overall survival (OS) på 44 procent. Förbättringen i OS var statistisk signifikant. Resultaten visar att patienterna som under studien behandlades med Nexavar hade en medianöverlevnad som var tre månader längre jämfört med de patienter i studien som behandlades med placebo.


Referenser:
¹www.cancerfonden.se
²www.socialsrtyrelsen.se (Cancer I siffror 2005)
³SHARP: Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol Trial.


För mer information kontakta:
Niclas Ringberg, BU Manager Oncology,
Bayer Schering Pharma
Tlf. +46 706 34 42 23
E-post niclas.ringberg@bayerhealthcare.com

Anna Björlin, Communications Officer
Bayer Schering Pharma
Tlf: + 46 8 580 223 91
E-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com


Om Nexavar
Nexavar (Sorafenib) blev i juli 2006 godkänt av den europeiske läkemedelsmyndigheten EMEA som det första läkemedlet i tablettform som hämmar en rad olikartade kinaser. Kinaser är enzymer som sörjer för att cancercellerna och de omkringliggande blodkärlen kan växa. Nexavar hämmar således både cancercellernas tillväxt och bildningen av nya blodkärl, vilka är en förutsättning för att tumörer ska kunna utvecklas och växa.

  Pressmeddelande som PDF