Ny behandling av lymfom är godkänd

Stockholm den 14 maj 2008 - Lymfomläkemedlet Zevalin har godkänts för ny indikation av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMEA. Beslutet innebär att Zevalin kommer att kunna ges som konsolidering till de patienter med follikulärt non-Hodgkin lymfom som svarat på den inledande induktions-behandlingen i första linjens terapi.

Till grund för beslutet ligger den multinationella fas III-studien FIT (First line Indolent Trial). I studien gavs - efter inledande cytostatikabehandling - en konsoliderande behandling med Zevalin, som är en så kallad målsökande strålbehandling med en radioaktiv isotop kopplad till en antikropp. Traditionellt behandlas utbrett follikulärt lymfom med cytostatika.

Med denna konsoliderande behandling har man i studien visat att man kan förlänga mediantiden till försämring eller återfall med 37 månader, jämfört med 13 månader i kontrollgruppen.

Optimering av tidig behandling
- Det är utmärkt att Zevalin har blivit godkänt enligt förslaget. Läkemedlet kan bli ett viktigt verktyg för att uppnå god behandlingseffekt även vid tidig behandling av patienter med follikulärt lymfom. Zevalin har i den nu presenterade studien visat att man kan förbättra den tidiga behandlingen av dessa patienter. Behandlingen är också väl tolererad, säger Martin Erlanson, överläkare i onkologi vid Norrlands universitetssjukhus.

Om non-Hodgkin lymfom
Follikulärt lymfom kan inte botas med standardbehandling. Trots att behandling med cytostatika och strålbehandling är effektivt så brukar sjukdomen återkomma. I Sverige insjuknar varje år cirka 200 personer i follikulärt lymfom och enligt Socialstyrelsen lever cirka 10 000 patienter med non-Hodgkin lymfom (NHL) i Sverige. Globalt sett dör varje år omkring 360 000 människor i NHL. Beslutet innebär att den nya indikationen för Zevalin nu är godkänd inom hela EU. ¨

För mer information, vänligen kontakta:
Anna Björlin, Communication Officer
Bayer Schering Pharma
Tfn: +46 8 580 223 91
e-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

  Pressmeddelande som PDF