Ny målsökande behandling kan förlänga livet för svårt sjuka bröstcancerpatienter

Stockholm 23 september 2009 – Idag presenteras nya studieresultat som visar att kvinnor med spridd, HER-2 negativ bröstcancer kan leva längre med en ny behandlingsmetod. Genom att kombinera cellgift med det målsökande läkemedlet Nexavar kan den progressionsfria överlevnaden öka med 56 procent.

De nya studieresultaten, som idag presenterades på den internationella cancerkongressen ECCO/ESMO i Berlin, bygger på en fas II studie med totalt 229 patienter. Kvinnorna har i studien delats in i två olika grupper, där den ena gruppen fick cellgiftsbehandling i tablettform tillsammans med placebo, medan den andra gruppen fick cellgiftsbehandling tillsammans med läkemedlet Nexavar.

Resultatet från studien visar på en statististiskt signifikant ökad progressionsfri överlevnad (6,4 månader jämfört med 4.1 månader)  för de kvinnor som fick den nya behandlingskombinationen. Alla kvinnorna som deltog i studien hade lokalt spridd eller metastaserad HER-2 negativ bröstcancer.

- Resultaten är positiva och nu är det viktigt att inom ramen för kliniska prövningar fortsätta utvärderingen av den intressanta kombinationen av Nexavar och capecitabin, säger Elisabet Lidbrink, överläkare på Radiumhemmet.

Samtidigt visar resultaten att Nexavar tolererades väl utan några nya tidigare okända biverkningar. De vanligaste biverkningarna är: diarré, illamående, allmän trötthet, högt blodtryck och hudreaktioner, bland annat med så kallad hand-fot reaktion som är en inflammatorisk hudreaktion i handflator och fotsulor.

I Sverige insjuknar ungefär 10-15 kvinnor dagligen i bröstcancer. HER2-negativ bröstcancer är en aggressiv form av cancer med ökad risk för återfall och sämre prognos.

Om fas II studien
En randomiserad, dubbelblindad fas II studie som har utvärderat Nexavar tillsammans med den orala cellgiftsbehandlingen capecitabine hos 229 patienter. Alla kvinnorna hade lokalt avancerad eller metastaserad HER-2 negativ bröstcancer och hade tidigare genomgått högst en behandling med cellgifter. Det primära slutmålet för studien var progressionsfri överlevnad och det sekundära total överlevnad, tid för progression, samt säkerhet.  Patienterna i studien har randomiserats till behandling med 400 mg Nexavar i tablettform, eller placebo, två gånger dagligen, tillsammans med 1000 mg/m2 capecitabine två gånger dagligen under 14 dagar, följt av 7 dagars uppehåll från capecitabine. Deltagande länder är Spanien, Frankrike och Brasilien. Studien är gruppsponsrad av Bayer Healthcare AG och Onyx Pharmaceuticals Inc som tillsammans tillverkar och marknadsför Nexavar.

Om Nexavar
Nexavar är en tyrosinkinashämmare och representerar ett nytt sätt att bekämpa cancer - genom så kallad målsökande behandling. Nexavar tas i tablettform och fungerar som en bromsmedicin genom att slå mot tumören från två håll; dels genom att direkt hämma tumörcellernas tillväxt, dels genom att förhindra bildningen av de blodkärl som försörjer växande tumörer. Kärlnybildning är en förutsättning för att cancercellerna ska kunna dela på sig och sprida sig vidare.

För mer information, vänligen kontakta:
Anna Cohen, PR ansvarig, Onkologi
Bayer Schering Pharma
Tfn: + 46 709- 85 40 51
Email : anna.cohen@bayerhealthcare.com